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          《中國藥典》2010年版下載地址

          更新時間:2010-04-04      點(diǎn)擊次數(shù):7327

               2010年版《中國藥典》已經(jīng)編制完成,由中國醫(yī)藥科技出版社出版發(fā)行,7月1日正式實(shí)施。

              《中國藥典》是國家為保證藥品質(zhì)量可控、確保人民用藥安全有效而依法制定的藥品法典,是藥品研制、生產(chǎn)、經(jīng)營、使用和管理都必須嚴(yán)格遵守的法定依據(jù),是國家藥品標(biāo)準(zhǔn)體系的核心,是開展交流與合作的重要內(nèi)容。

          2010年版《中國藥典》內(nèi)容變化還是挺大的。特別是很多品種的HPLC 方法豐富了系統(tǒng)適用性試驗(yàn)要求,以前基本只是規(guī)定理論塔板數(shù),現(xiàn)多增加了與雜質(zhì)對照品的分離度要求。

          還有另外一個特點(diǎn),中國藥典現(xiàn)多參考?xì)W洲藥典和美國藥典擬定,很多品種的檢測方法和項(xiàng)目抄襲歐洲藥典和美國藥典。

          很多內(nèi)容都與征求意見是一致。所以想要電子版的可以到征求意見欄下載:

          下載地址:http://www.chp.org.cn/index.asp

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